Warum sollte ich an
einer klinischen Studie teilnehmen?

1.

Profitieren Sie von medizinischen Innovationen.

Wenn Sie sich für eine Studienteilnahme interessieren, werden bei einer Voruntersuchung („Screening-Besuch“) die Ein- und Ausschlusskriterien überprüft – nicht jeder, der sich auf eine Studie bewirbt, kann auch teilnehmen. Sind Sie als Proband geeignet, erfolgt die Zuordnung zum neuen Medikament („der Prüfsubstanz“) zufallskontrolliert. In der Regel werden klinische Studien „doppelblind“ durchgeführt, d.h. Arzt und Patient werden erst nach Beendigung einer Studie erfahren, wer das Prüfmedikament und wer ein Plazebo erhielt. Es profitieren aber auch Probanden im sogenannten Plazebo-Arm. Sie werden genau wie die Teilnehmer im Verum-Arm von erfahrenen Studienärzten intensiv, engmaschig und leitliniengerecht betreut. Die Chance einer Studienteilnahme sollten Sie also für sich nutzen!

Oft besitzt das neue Medikament gegenüber der herkömmlichen Therapie erhebliche Vorteile im Hinblick auf Wirksamkeit und Verträglichkeit. Sie profitieren als Proband somit von neuen Therapien, bevor diese allgemein zugelassen sind, und von neuen Medikamenten bereits, bevor diese in der Apotheke erhältlich sind. Grundsätzlich ist jede Studienteilnahme freiwillig. Fahrtkosten werden in der Regel pauschal erstattet.

2.

Lassen Sie sich intensiv und persönlich betreuen.

Als Studienteilnehmer werden Sie regelmäßig besonders sorgfältig und eingehend untersucht.

Der enge und häufige Kontakt zu unseren erfahrenen Studienärzten garantiert Ihnen eine hervorragende persönliche und individuelle Versorgung.

3.

Unterstützen Sie den medizinischen Fortschritt

Wir alle profitieren von Studien, die mit Hilfe von Probanden durchgeführt wurden. Sie haben Präparate und Therapieverfahren getestet, bevor der Nutzen feststand. Im Rahmen unserer Studien können auch Sie ein wichtiger Teil von neuen oder gar bahnbrechenden Entwicklungen der Wissenschaft sein.

Durch die Teilnahme an den großen so genannten „Zulassungsstudien“ unterstützen Sie zudem eine rasche Markteinführung neuer Wirkstoffe. Davon könnten dann nicht nur Sie, sondern möglicherweise auch Ihre Familie, Ihre Freunde, Ihre Kinder und letztlich die gesamte betroffene Bevölkerung profitieren.

Häufige Fragen

Bei den meisten Studien geht es um den Vergleich einer neuen Therapie mit einer bereits zugelassenen Therapie. Oft wird z.B. das neue, zu prüfende Medikament zur bisherigen Behandlung hinzugefügt. In jedem Fall wird die notwendige Grundbehandlung entsprechend aktueller Leitlinien optimiert.

Die Studienbesuche laufen nach einem im Studienprotokoll festgelegten Schema ab. Dazu werden Blut- und Urinuntersuchungen, EKG, bisweilen auch 24 Std.-Blutdruckmessungen oder Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Oft werden standardisierte Fragebögen eingesetzt.

Die gründlichen Untersuchungen dienen letztlich der Sicherheit der Probanden. Bisweilen werden in diesem Zusammenhang auch andere Krankheiten frühzeitig erkannt. Sie können dann rechtzeitig einer entsprechenden weiteren Diagnostik und Therapie zugeführt werden. Sämtliche Untersuchungsbefunde werden dem Probanden auf Wunsch ausgehändigt.

Grundsätzlich sollen die Probanden während der Studie von ihrem Haus- oder Facharzt als Patient weiter behandelt werden!

Es kann leider nicht jeder Frewillige in eine Studie aufgenommen werden. Deshalb müssen zunächst die sogenannten Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft werden.

Es erfolgt eine gründliche Aufklärung über die Studie. Die Einwilligung zur Studie muss stets schriftlich attestiert werden. Die Probanden können jederzeit ihre Entscheidung ohne Angabe von Gründen widerrufen.

Bei allen Studien werden selbstverständlich die Bestimmungen des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes, der Ethikkommission der Landesärztekammer sowie des Datenschutzgesetzes strengstens beachtet. Sämtliche Daten werden an die Sponsoren nur in anonymisierter Form weitergegeben. Alle Studien sind offiziell angemeldet, geprüft und genehmigt und werden von den Behörden überwacht.

Die Sicherheit und Gesundheit unserer Probanden hat für uns absolute Priorität.

Grundsätzlich ist die Teilnahme an unseren Studien freiwillig.
Für die Studienvisiten werden in der Regel Fahrtkosten pauschal (20–30 Euro) vergütet. Einge Sponsoren zahlen bei Nüchtern-Visiten zusätzlich einen festen Betrag als Spesen für ein Frühstück (10–15 Euro).
Das erste Treffen im Studienzentrum zur Beurteilung der Studien-Voraussetzungen kann leider nicht vergütet werden.

Genauere Informationen diesbezüglich erhalten Sie als Proband dann im Rahmen Ihrer Studienteilnahme.